Líderes en Servicios de Calificación y Validación en México
Liderazgo y Cumplimiento Regulatorio en Servicios de Calificación y Validación en México
QUIÉNES SOMOS
Garantizamos el cumplimiento normativo y la bioseguridad en la industria de la salud
Somos profesionistas especializados en brindar asesoría técnica en servicios de calificación y validación en México. Operamos bajo un enfoque riguroso de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativa sanitaria aplicable al sector farmacéutico, hospitalario y de dispositivos médicos.
Transformamos el cumplimiento normativo en una ventaja competitiva. Evaluamos y calificamos áreas limpias, sistemas HVAC, cabinas de seguridad biológica y campanas de flujo laminar con estricta integridad de datos.
NUESTROS VALORES Y COMPROMISO
Misión, Visión y Compromiso Técnico
Respaldamos la continuidad operativa y la confiabilidad de tus procesos críticos.
Misión
Visión
Trazabilidad y Calidad
Garantizar el cumplimiento normativo a través de nuestra asesoría en calificación de áreas, equipos y sistemas críticos para la industria de la salud.
Ser el referente líder en soluciones de calificación y validación, transformando el cumplimiento en excelencia operativa y confiabilidad.
Proporcionar servicios técnicamente confiables con apego estricto a las normas NOM-059, ISO 14644, FEUM y NSF/ANSI 49.
Rigor técnico y experiencia para tus auditorías
Ofrecemos cobertura técnica integral en la evaluación y verificación de sistemas críticos de control ambiental. Realizamos pruebas de integridad de filtros HEPA/ULPA por fotometría, conteo de partículas, medición de presiones diferenciales y estudios de flujo de aire. Aseguramos que tus instalaciones se mantengan siempre en un estado calificado y controlado frente a COFEPRIS e inspecciones internacionales.
¿Requiere Asesoría Técnica Especializada para su Sector?
Diseñamos protocolos de calificación y evaluación ambiental acordes con las regulaciones de su industria. Contáctenos para asegurar la conformidad técnica y regulatoria de sus instalaciones.
